治療性蛋白藥物(如單抗藥物)在中國倉鼠卵巢(CHO)細胞培養(yǎng)中的表達是一種比較便宜有效的方法。但是這些產品在生產和純化過程中,很容易引起宿主細胞DNA殘余污染。藥典對蛋白藥物的宿主細胞DNA有定量的要求, 同時生物制藥企業(yè)也可以采用在線檢測的方法對來確認純化工藝達的合理性及有效性。 熒光定量PCR的方法正在成為殘余宿主細胞DNA檢測的金標準,可在5小時內檢測出中國倉鼠卵巢(CHO)細胞系的亞皮克量殘余DNA,同時保持優(yōu)良的特異性和靈敏度。 本試劑盒采用Taqman探針法的特異性設計和強抗抑制的PCR反應體系來保證實驗結果的真實性和有效性。
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